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依藥物藥商管理法第十四條規定，偽藥係指藥品經(jīng)檢驗而有下列各款情形之一者：(1)?未經(jīng)核準，擅自製造者。(2)? 所含成分之名稱(chēng)，與核準不符者。(3)? 將他人產(chǎn)品抽換或摻雜者。(4)? 塗改或更換有效期間之標示者。